FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊风险评估协议批准

StarpharmaCorporation10日宣布，该Corporation病患细菌性胆的类固醇VivaGel第三下一阶段临床科学研究内部设计仍未赢得FDA类似分析报告协议（SPA）提议最终书面同意。FDA公布专制主义的类似分析报告协议声明称，允许该类固醇第三下一阶段临床科学研究的内部设计、终端、统计分析和开发计划科学研究的其它方面，以赞同机构批准该产品。Jackie Fairley 博士，StarpharmaCorporation首席执行官想到：“赢得这个类似分析报告协议的同意予以StarpharmaCorporation很大的信心进行类固醇第三下一阶段的科学研究，能让我们很好地清楚类固醇科学研究的发展，使病患细菌性胆的类固醇VivaGel的科学研究通过最后下一阶段。”“不需要与FDA进行进一步的提问，很快就赢得同意，这让我们沮丧很吃惊。”她想到。如此之前所描述的，该Corporation开发计划在2012年初实施细菌性胆病患类固醇的第三下一阶段科学研究，预计在下半年之前落幕。随着第三下一阶段飞行测试的落幕，该Corporation开发计划追寻产品合作项目。“在现下一阶段筹集资金之后，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，这样一来地缩短飞行测试间隔时间。”Jackie博士补充道。这两个第三下一阶段的科学研究再一平行展开，FDA和EMA共同完成通过的内部设计提议与StarpharmaCorporation病患细菌性胆的类固醇VivaGel的第二飞行测试下一阶段的科研成果很类似。澳洲星法马全资有限Corporation（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的常用树状树脂制药、给药和其它运用的发展的Corporation。基于SPL所拥有的树状树脂技术生产的产品仍未在市场上赢得许可证，有诊断元素和实验羰基，该Corporation的合作项目有西门子和默克Corporation。

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编辑： tangqiongwen