欧盟批准Dupixent外科手术严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2022-01-31 02:52 来源:威海幸福中医医院

赛诺菲和经年累月元制药母公司近日表示,欧盟执委会已扩大了Dupixent(dupilumab)的适应症,将其用于治疗情况严重慢性鼻窦炎合并鼻息肉染病(CRSwNP)。经年累月元的总裁兼科学官George Yancopoulos反驳:“这一批准为欧洲患者提供了首个生物疗法,以消除大多数CRSwNP患者的2改进型炎症”。

该要求是根据欧洲药品该机构人用药品小组(CHMP)上个月发表的积极意见作出的,该要求基于III期SINUS-24和SINUS-52研究的最新数据集,这些研究评估了Dupixent牵头鼻内视网膜和临床实验牵头鼻内视网膜治疗CRSwNP的差异。研究得出,与临床实验相比,Dupixent显著降低了鼻息肉的体积和鼻充血的情况严重程度,还减低了全身使用视网膜激素的需求和鼻窦矫正术的所需。

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